喜报！连续三年，A级！
近日，国家药监局印发通报，经国家药监局评分、各省（区、市）确认、国家药监局复核和综合评议，重庆市在2021年药品安全考核中获得A级好成绩。据通报，重庆市连续三年考核结果为A级，全国仅重庆、北京等7个省市连续三年考核结果为A级。
2021年，重庆市高度重视药品安全工作，加强组织领导，狠抓工作落实，统筹推进药品安全各项工作，有力有效保障疫情防控药械质量安全，持续强化药品安全质量监管，推动审评审批制度改革提质增效，推动全面加强药品监管能力建设，药品监管能力和安全保障水平得到提升，全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件，保持了药品安全稳中向好形势。在贯彻党中央、国务院药品安全重大决策部署，排查化解药品、医疗器械和化妆品安全风险隐患，案件查处等方面推动工作落实效果显著，取得了突出成绩。
2021年，深入推进“我为群众办实事”实践活动，局党组牵头开展12个“开门问计”重点调研课题和11个“我为群众办实事”重点项目。全系统累计办理民生实事305件。
2021年，强化新冠病毒疫苗质量安全监管和疫情防控医疗器械专项整治，全覆盖开展监督检查4.6万余家次。积极助推疫情防控产品上市，完成22个医用口罩、防护服产品的注册审批，1个新冠病毒核酸检测试剂获国家药监局批准上市，提前介入帮扶有关企业生产新冠病毒疫苗，积极协调国家药监局专家对企业开展技术指导。落实“四类药品”实名登记报告制度，依托“渝康码”升级改造零售药店监测信息化系统，累计登记1172万人次，积极发挥了疫情预警监测哨点作用。
2021年，成立服务生物医药产业高质量发展工作领导小组，出台《进一步服务生物医药产业高质量发展若干措施》，从支持原始创新能力提升、助力营造一流营商环境等七个方面细化26条服务措施。深化审评审批制度改革，制定落实“证照分离”改革全覆盖实施细则，按时办结行政许可（备案）事项14862件，91个行政许可事项办理深度实现全程网办，行政审批受理中心被评为“全国青年文明号”。先后与5个区县签订战略合作协议，协同推动特色产业园区健康发展。
2021年，出台《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》《中药配方颗粒管理实施细则》，发布113个品种中药配方颗粒标准。加强靠前服务，工作专班多次深入智飞生物、博唯佰泰、智翔金泰、中元汇吉等重点企业解决疑难问题。全市共有6个1类新药获国家药监局批准开展13个药物临床试验，29个品规通过或视同通过仿制药一致性评价，39个医疗器械产品通过注册人制度审批，65个二类医疗器械产品纳入市药监局优先审评审批通道。
2021年，启动营商营商环境创新试点，在药品监管领域，探索建立惩罚性赔偿和内部举报人制度，建立健全全流程事前事中事后监管机制，针对2项任务研究制定40条贯彻举措，纵深推动改革，促进营商环境持续优化。积极争取国家药监局支持，获批增加化学药品首次药品进口备案职能，重庆成为全国第四个同时具备生物制品、化学药品首次药品进口备案职能的口岸城市；积极申请设立医疗器械创新重庆服务站，搭建重要生产公共服务平台。2021年，全市新增“两品一械”生产和药品批发（含零售连锁总部）企业181家。
2021年，市政府办公厅印发《重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施》《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划》。打造“药监沙龙”等能力提升平台，69人次检查员入选国家药监局检查员库。重庆市药品智慧监管平台入选国家药监局2021年智慧监管典型案例。市食药检院获批国家市场监管总局调味品监管技术重点实验室、市食药检院被确定为国家药监局首批化妆品抽样检验复检机构。深入开展“全国化妆品安全科普宣传周”“药品科技活动周”“全国医疗器械安全宣传周”“全国安全用药月”等活动，广泛普及“两品一械”安全知识。
下一步，重庆市药监局将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循“四个最严”要求，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会，以及国家药监局药品安全工作会议精神，准确把握加强药品监管能力建设的重大任务，把握“十四五”时期药品安全和高质量发展要求，筑牢药品安全防线，推动质量发展高线，切实维护人民生命安全和身体健康，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。
文章来源“重庆市药品监督管理局”